仕事内容
【仕事の魅力・やりがい】
◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます!開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。
【職務内容】
■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
■技術移管関連文書のレビュー
■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)
■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)
■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)
■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
■承認申請書類の作成に向けたサポート業務
■当局査察の対応
■サプライヤーマネジメント
※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。
【組織構成】
武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。
★求める人物像★
Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。