製造技術スタッフ・無菌製剤(製造部:企画職)【群馬高崎】

協和キリン株式会社
医薬品

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

◆バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。

【所属】
製造部 製剤課および製造技術課

応募資格

【必須要件】
■下記いずれかに該当する方
・たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方
・他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方
■英語:必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

募集情報
ポジション名 製造技術スタッフ・無菌製剤(製造部:企画職)【群馬高崎】
想定給与 年収非公開
勤務時間 08:30〜17:10(60分 ※一部、フレックス制度を導入)
勤務地 群馬県
年間休日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
残業手当
退職金制度有り
各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
応募する

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    ■下記いずれかの10年程度以上のご経験
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    ・特許事務所におけるクライアント(企業)に関する弁理士としての実務経験
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    ・GCP教育における講師
    ・CAPAの立案、進捗管理の業務
    ・臨床モニター
    ・QM担当者
    ■英語力:コミュニケーションが可能なレベル

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    ■医薬品製造販売バリューチェーンに携わった実務経験
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    ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
    ・研究部門から生産工場への技術...
    応募資格 【必須要件】
    ■下記いずれかに該当する方
    ・たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方
    ・他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製...
    予定年収 年収非公開
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    協和キリン株式会社
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    ・開発化合物の導入導出評価


    【所属部...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
    ■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験
    ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門...
    予定年収 600万円〜900万円
  • 生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
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    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
    ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有して...
    予定年収 750万円〜1100万円
  • 生産本部における契約関連業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■生産本部全体の契約を伴う業務の推進
     ・製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等
     ・実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案
     ・法務知財部などと連携した...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(目安5年以上)
    ■他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有...
    予定年収 600万円〜1100万円
  • 医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
    ■国内外へ...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
    ■通関やGDPに関する知識を有している方
    ■英語力:基本的なコミュニケーションがで...
    予定年収 650万円〜1000万円
  • 営業企画部 DX推進、営業データマネジメント業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務をご担当いただきます。

    1、営業戦略にもとづくデータアーキ...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験(コンサルタント側の方も歓迎です)
    ■CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
    ■データオリエンテッドな医薬営業戦略立...
    予定年収 600万円〜1200万円
  • 製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
    ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
    ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
    ■変更管理、バリデ...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
    ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報...
    予定年収 650万円〜1000万円
  • 医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■医薬品製造販売業における品質保証業務
    ■品質システムの運用に関する企画立案
    ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
    ■品質システムの運用推進に関する...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
    ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びG...
    予定年収 720万円〜1050万円

企業情報

協和キリン株式会社
医薬品
従業員数 7,532人
企業詳細

総合評価

3.1 63 reviews

    平均有給取得日数 13.7 日
    平均残業時間 36.8 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.2
  • 人事評価の適正感 2.8
  • ワークライフバランス 3.4
  • 女性の働きやすさ 3.2
  • 企業の成長性・将来性 3.5
  • 給与・待遇面の満足度 2.8
  • 経営陣の手腕 2.6
  • 自己成長環境 3.0
  • 企業の安定性 3.1
  • 事業の社会貢献実感 3.8

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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