製薬メーカーにおける臨床開発業務

協和キリン株式会社
医薬品

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価


【所属部署】研究開発本部 臨床開発センター

応募資格

【必須要件】
■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験
■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
▼臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)
▼施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

募集情報
ポジション名 製薬メーカーにおける臨床開発業務
想定給与 600万円〜900万円
※経験・能力・期待役割を考慮し、当社規定により決定いたします。
勤務時間 09:00〜17:40(60分間 ※スーパーフレックス)
勤務地 東京都
年間休日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
残業手当
退職金制度有り
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
応募する

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    ・事業推進に弊害となる第三者特許の調査及び評価の実施、並び...
    応募資格 【必須要件】■マネジメント経験
    ■下記いずれかの10年程度以上のご経験
    ・企業における知財実務経験
    ・特許事務所におけるクライアント(企業)に関する弁理士としての実務経験
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    予定年収 1050万円〜1100万円
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    ■いずれかのご経験、スキルを有する方
    ・製薬会社で内部監査を3年以上経験
    ・公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格
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    予定年収 1050万円〜1200万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■企業における知財実務経験または特許事務所におけるクライアント(企業)に関する弁理士としての実務経験(いずれか3年程度以上)
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    予定年収 540万円〜700万円
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    【本ポジションの魅力】
    ・GCPに精通することが出来ます。
    ・学んだ知識をCAPA対応やSOPの制定や改訂等...
    応募資格 【必須要件】
    ■下記のようなご経験がある方
    ・GCP教育における講師
    ・CAPAの立案、進捗管理の業務
    ・臨床モニター
    ・QM担当者
    ■英語力:コミュニケーションが可能なレベル

    ※...
    予定年収 700万円〜850万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■ケミカルバイオロジー、細胞・分子生物学、生物物理学的分析に関する知識と研究経験
    ■製薬関連企業もしくは研究機関においてチームリーダーもしくはそれに準ずる立場での研究経験
    ■英語...
    予定年収 600万円〜1100万円
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    応募資格 【必須要件】※アカデミアの方も歓迎です
    ■腎領域、循環器領域、代謝性疾患、骨疾患における創薬研究経験、もしくは医師主導研究を含むオープンイノベーション業務経験がある方
    ■英語力:コミュニケーショ...
    予定年収 540万円〜800万円
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    ※...
    予定年収 600万円〜1200万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■採用、人材育成に関する人事経験
    ■英語:Business Level

    ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
    https://www.kyowakirin.co.j...
    予定年収 1000万円〜1300万円
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    協和キリン株式会社
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    応募資格 【必須要件】
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    ■英語:Business Level(その中でもハイレベルな方)

    ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
    https://w...
    予定年収 1000万円〜1300万円
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    協和キリン株式会社
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    応募資格 【必須要件】
    ■下記いずれかに該当する方
    ・たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方
    ・他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を...
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    ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
    ・研究部門から生産工場への技術...
    応募資格 【必須要件】
    ■下記いずれかに該当する方
    ・たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方
    ・他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製...
    予定年収 年収非公開
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    協和キリン株式会社
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    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
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    予定年収 750万円〜1100万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(目安5年以上)
    ■他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有...
    予定年収 600万円〜1100万円
  • 医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

    協和キリン株式会社
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    ■国内外へ...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
    ■通関やGDPに関する知識を有している方
    ■英語力:基本的なコミュニケーションがで...
    予定年収 650万円〜1000万円
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    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務をご担当いただきます。

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    応募資格 【必須要件】
    ■医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験(コンサルタント側の方も歓迎です)
    ■CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
    ■データオリエンテッドな医薬営業戦略立...
    予定年収 600万円〜1200万円
  • 製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
    ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
    ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
    ■変更管理、バリデ...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
    ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報...
    予定年収 650万円〜1000万円
  • 医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■医薬品製造販売業における品質保証業務
    ■品質システムの運用に関する企画立案
    ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
    ■品質システムの運用推進に関する...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
    ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びG...
    予定年収 720万円〜1050万円

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    応募資格 【必須要件】
    ■CRAとしての実務経験(2年以上)
    ■オンコロジー領域の経験

    【歓迎要件】
    ▼読み書きレベルの英語力

    【将来的なキャリアパス】
    社内にてクリニカル・チーム・リード...
    勤務地 東京都
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    CRO・SMO

    仕事内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むこと...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRA経験
    ■英語力:読み書き
    勤務地 大阪府
    予定年収 450万円〜850万円
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    CRO・SMO

    仕事内容 臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務...
    応募資格 【必須要件】
    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません)

    【働き方の魅力】
    試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい...
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜800万円
  • CRA(臨床開発モニター)【東京】

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むこと...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRAの実務経験1年以上
     (モニタリング業務経験必須)

    ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたい...
    勤務地 東京都
    予定年収 450万円〜850万円
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    イーピーエス株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★
    同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的...
    応募資格 【必須要件】
    ■システム開発経験(開発言語は不問)
    ■要件定義作成経験

    ★医薬品開発の知識は不要です!後から必ず身につきます。
     入社後の各種研修やOJTにより、臨床試験とは?被験者の無...
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜700万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■CRA(臨床開発モニター)のご経験
    ※医療機器経験でも医薬品経験でも応募可能です。
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価)経験が1年以上有ること
    ※入力のみでも歓迎します。
    ■英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること...
    勤務地 東京都
    予定年収 480万円〜800万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■グローバルでのGCP-QMの経験
    ■臨床のモニター経験
    ■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
    ■マネジメント、チームビルディング経験
    ■CRO,共同開発会社、海外...
    勤務地 東京都
    予定年収 900万円〜1200万円
  • 【カジュアル面談から可】東京 医薬品開発モニター

    イーピーエス株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRA(臨床開発)経験1年以上

    【歓迎要件】
    ▼プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方

    ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能で...
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜900万円
  • 臨床開発マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

    株式会社FRONTEO

    その他

    仕事内容 新規AI医療機器スタートアップにあたり、開発~承認までを担当していただくポジションです!まずは末尾記載の転倒転落防止システム、認知症診断支援システム等に携わっていただく予定です。

    【具体的な業...
    応募資格 【必須条件】
    ■医療機器、医薬品の開発関連業務の専門知識
    ■医療機器または医薬品の開発経験が5年以上

    【歓迎条件】
    ■デジタル医療機器、精神科疾患の臨床開発経験

    【求める人物像】
    ...
    勤務地 東京都
    予定年収 800万円〜1200万円
  • 臨床開発モニター【大阪】★経験者

    イーピーエス株式会社

    CRO・SMO

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    ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
    ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括...
    応募資格 【必須要件】
    ■モニタリング実務経験1年以上

    ※プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する方歓迎です!
    勤務地 大阪府
    予定年収 400万円〜600万円
  • 医療機器の品質保証・臨床開発【東京本社】

    株式会社ダイセル

    化学・繊維

    仕事内容 ◆医療機器の品質保証系(QMSの維持、設計管理の支援、委託先管理、監査など)と臨床開発系(治験の企画・対応など)を主軸として、現在の開発フェーズに合わせた業務を担当して頂きます。

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    応募資格 【必須要件】
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    勤務地 東京都
    予定年収 550万円〜750万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■業界・職種経験者
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    ■大学卒(理学部卒の方)

    【歓迎要件】
    ■CRA(臨床開発モニター)・CRC(治験コーディネーター)の経験者(領域不問)
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    勤務地 北海道
    予定年収 350万円〜650万円
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    仕事内容 【募集背景】
    組織強化のための増員募集となります。

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    ・部下のマネジメント業務
    ・治験コーディネーター業務全般

    【部署構成】
    ・全体9...
    応募資格 【必須要件】
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    ■3名以上の組織マネジメント経験
     (業務管理のほかリソース、人事・労務管理経験が豊富な方)
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    予定年収 601万円〜700万円
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    仕事内容 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
    ■チームリーダー
    ・PV業務のオペレーション ・チームの運営(数名...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)の経験
     もしくはCRO(受託臨床試験機関)での経験
    ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、
     あるいは薬剤師資...
    勤務地 東京都
    予定年収 450万円〜1500万円
  • 【東京/経験者】CRA

    株式会社ワールドホールディングス

    その他

    仕事内容 【具体的な仕事内容】
    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    ■治験薬の交付及び回収
    ■症例報告書の回収・点検
    ■治験の終了...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品臨床開発モニターのご経験
    勤務地 東京都
    予定年収 380万円〜500万円
  • 【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

    日本イーライリリー株式会社

    医薬品

    仕事内容 経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。

    【医薬品開発職】
    臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカル...
    応募資格 【必須経験】
    ■障害者手帳をお持ちの方
     ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。
    ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方
    ...
    勤務地 兵庫県
    予定年収 460万円
  • 臨床開発モニター【経験者】【大阪】

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    ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
    ■IRB対応
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    ■治験薬の搬入
    ■症例エン...
    応募資格 【必須要件】
    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)
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    予定年収 480万円〜720万円
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    ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
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    応募資格 【必須要件】
    ■GCP下で1年以上のモニター実務経験をお持ちの方

    ★組織運営面で大切にしていること
    上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前...
    勤務地 大阪府
    予定年収 458万円〜1000万円

企業情報

協和キリン株式会社
医薬品
従業員数 7,532人
企業詳細

総合評価

3.1 63 reviews

    平均有給取得日数 13.7 日
    平均残業時間 36.8 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.2
  • 人事評価の適正感 2.8
  • ワークライフバランス 3.4
  • 女性の働きやすさ 3.2
  • 企業の成長性・将来性 3.5
  • 給与・待遇面の満足度 2.8
  • 経営陣の手腕 2.6
  • 自己成長環境 3.0
  • 企業の安定性 3.1
  • 事業の社会貢献実感 3.8

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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