製薬メーカーにおける臨床開発業務

協和キリン株式会社
医薬品

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価


【所属部署】研究開発本部 臨床開発センター

応募資格

【必須要件】
■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験
■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
▼臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)
▼施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

募集情報
ポジション名 製薬メーカーにおける臨床開発業務
想定給与 600万円〜900万円
※経験・能力・期待役割を考慮し、当社規定により決定いたします。
勤務時間 09:00〜17:40(60分間 ※スーパーフレックス)
勤務地 東京都
年間休日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
残業手当
退職金制度有り
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
応募する

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    応募資格 【必須要件】
    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了
    ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(10年程度)
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    ■プロジェクト...
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    応募資格 【必須要件】
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    ■担当する業務において、メンバーの日常業務の管理や指導経験
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    ※...
    予定年収 年収非公開
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    ■以下いずれかの経験を有すること
    ・医薬品の品質管理
    ・GMP管理下での業務(品質保証、人材育成など)
    ■英語:読み書き(目安:TOEIC600以上)
    ※同社では、非喫煙者...
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    ■薬事のご経験5年以上
    ■グローバル規制情報の収集・分析経験
    ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level

    ...
    予定年収 1000万円〜1300万円
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    ■大手企業における制度会計または管理会計の実務を含む経理実務経験(目安:5年以上)
    ■英語:海外子会社とのコミュニケーションに苦労しない日常英会話水準。Eメールでの読書きは必須、T...
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    ■グローバル関連の実務経験
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    ※同...
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    ...
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    ■いずれかのご経験、スキルを有する方
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    ■下記いずれかに該当する方
    ・たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方
    ・他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製...
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    予定年収 600万円〜1100万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
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    予定年収 650万円〜1000万円
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    ・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
    ・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント

    【本ポ...
    応募資格 【必須要件】※業界未経験可
    ■製造業で生産計画業務に関する実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル)
    ※同社では、...
    予定年収 年収非公開
  • バイオ医薬品製造工場における生産企画業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■生産企画業務(工場内の各種企画、工場外の連携窓口、委託製造の管理)
    ・工場の業務効率化、新規技術の導入など各種企画業務
    ・部署横断的な業務の推進及び関係部署の課題解決の支援
    ・本社、研究所な...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方
    ■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、...
    予定年収 年収非公開
  • バイオ医薬品製造工場における改革改善業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ・高崎改革プロジェクトメンバーとして工場の課題解決、各種企画実行業務
    ・部署横断的な業務の推進及び関係部署の課題解決の支援
    ・工場長及び副工場長のスタッフ機能(特命業務など)

    【本ポジショ...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方
    ■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、...
    予定年収 年収非公開

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    【具体的には…】
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    応募資格 【必須要件】
    ■再生医療分野に関心がある方
    ■製薬企業 もしくはCRO等での臨床開発業務のご経験がある方
    ■臨床開発業務におけるリーダー/マネジメントのご経験がある方(プロジェクトリーダー/マ...
    勤務地 広島県
    予定年収 400万円〜600万円
  • クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【大阪】未経験歓迎

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 CPC(Clinical Project Coordination)業務。
    CPC 部門はモニタリング部門における、主に、進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーション(クライアントや当社の海外...
    応募資格 【必須要件】
    ■営業事務のようなサポート事務経験者
    ■英語力:読み書き、会話(目安:TOEIC700点)
    ※英語による会話(対面・電話)で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力を...
    勤務地 大阪府
    予定年収 350万円〜480万円
  • クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【東京】未経験歓迎

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    CRO・SMO

    仕事内容 CPC(Clinical Project Coordination)業務。
    CPC 部門はモニタリング部門における、主に、進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーション(クライアントや当社の海外...
    応募資格 【必須要件】
    ■営業事務のようなサポート事務経験者
    ■英語力:読み書き、会話(目安:TOEIC700点)
    ※英語による会話(対面・電話)で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力を...
    勤務地 東京都
    予定年収 350万円〜480万円
  • 安全性情報管理システムの運用管理業務

    協和キリン株式会社

    医薬品

    仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
    ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
    ...
    応募資格 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
    ■安全性情報管理システムの導入・運用経験
    ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入...
    勤務地 東京都
    予定年収 550万円〜850万円
  • SSU(内勤職)【大阪】※福利厚生充実

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
    ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバ...
    応募資格 【必須要件】
    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局、病院内治験事務局業務経験3年以上
    ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
    ■英語力:読み書き
    勤務地 大阪府
    予定年収 460万円〜550万円
  • SSU(内勤職)【東京】※福利厚生充実

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
    ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバ...
    応募資格 【必須要件】
    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務、病院内治験事務局経験3年以上
    ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
    ■英語力:読み書き
    勤務地 東京都
    予定年収 460万円〜550万円
  • CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

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    CRO・SMO

    仕事内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

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    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むこと...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRA経験
    ■英語力:読み書き
    勤務地 大阪府
    予定年収 450万円〜850万円
  • CRA(臨床開発モニター)【東京】

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むこと...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRAの実務経験1年以上
     (モニタリング業務経験必須)

    ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたい...
    勤務地 東京都
    予定年収 450万円〜850万円
  • 安全性情報 オペレーションスペシャリスト【東京】

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。

    【具体的...
    応募資格 【必須要件】
    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価)経験が1年以上有ること
    ※入力のみでも歓迎します。
    ■英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること...
    勤務地 東京都
    予定年収 480万円〜800万円
  • 治験安全性情報リード【大阪・東京】

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 【職務内容】
    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する

    - 新規プロジェクトの立ち上げ
    - 手順書の作成・改...
    応募資格 【必須要件】
    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度

    ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)
    勤務地 東京都
    予定年収 570万円〜1000万円
  • 医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

    協和キリン株式会社

    医薬品

    仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
    ・上記におけるCROマネジメント
    ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
    ・グローバル体制...
    応募資格 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
    ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
    ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グロ...
    勤務地 東京都
    予定年収 580万円〜1150万円
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    応募資格 【必須要件】
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    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜600万円
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    CRO・SMO

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    応募資格 【必須要件】
    ■モニタリング実務経験1年以上

    ※プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する方歓迎です!
    勤務地 大阪府
    予定年収 400万円〜600万円
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    医薬品

    仕事内容 ■安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施
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    ■委受託関連管理 業務(CRO 含む)
    ■MR 教育関連業務
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬会社の安全性部門で、安全性情報の収集、評価、検討等の業務経験がある。
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    勤務地 徳島県
    予定年収 300万円〜600万円
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    仕事内容 ◆医療機器の品質保証系(QMSの維持、設計管理の支援、委託先管理、監査など)と臨床開発系(治験の企画・対応など)を主軸として、現在の開発フェーズに合わせた業務を担当して頂きます。

    【具体的には...
    応募資格 【必須要件】
    ※以下の専門職種での実務経験(いずれも必須、各々は5年以上)
    ■QMS省令(含GVP省令)等の知見と品質保証のご経験
     ・医療機器製造販売業業許可やISO13485認証の立上げと...
    勤務地 東京都
    予定年収 550万円〜750万円
  • 【内勤】医師主導治験/臨床研究モニター事務局

    シミック株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 大学・アカデミアへの臨床試験支援業務における事務局対応をお任せ致します。電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」などグループのサービスとのシナジーもあり、シミック社ならではの臨床研究業務もございます。
    ...
    応募資格 【必須要件】
    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方
    ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください)
    ・臨床研究における事務局業務のご経験をお...
    勤務地 大阪府
    予定年収 450万円〜800万円
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    株式会社化合物安全性研究所

    医薬品

    仕事内容 【職務内容】
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    ■臨床試験をルール通りに実施しているかを調査・確認する仕事です。

    『具体的には』
    ★医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発モニタ...
    応募資格 【必須要件】
    ■業界・職種経験者
    ■簡単なPC操作ができる方
    ■大学卒(理学部卒の方)

    【歓迎要件】
    ■CRA(臨床開発モニター)・CRC(治験コーディネーター)の経験者(領域不問)
    ...
    勤務地 北海道
    予定年収 350万円〜650万円
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    仕事内容 【募集背景】
    組織強化のための増員募集となります。

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    応募資格 【必須要件】
    ■CRC経験
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    仕事内容 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
    ■チームリーダー
    ・PV業務のオペレーション ・チームの運営(数名...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)の経験
     もしくはCRO(受託臨床試験機関)での経験
    ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、
     あるいは薬剤師資...
    勤務地 東京都
    予定年収 450万円〜1500万円

企業情報

協和キリン株式会社
医薬品
従業員数 7,532人
企業詳細

総合評価

3.1 63 reviews

    平均有給取得日数 13.7 日
    平均残業時間 36.8 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.2
  • 人事評価の適正感 2.8
  • ワークライフバランス 3.4
  • 女性の働きやすさ 3.2
  • 企業の成長性・将来性 3.5
  • 給与・待遇面の満足度 2.8
  • 経営陣の手腕 2.6
  • 自己成長環境 3.0
  • 企業の安定性 3.1
  • 事業の社会貢献実感 3.8

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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