COVID-19ワクチン品質保証担当 IMP Support

武田薬品工業株式会社
医薬品

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る

仕事内容

【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います!

【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。
■新製品にかかわる品質保証業務
■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務
■CAPA管理・SOP管理業務
■グローバルチームと連携した製造システムの構築
■査察対応
■継続的改善などのプロジェクト業務 など

【魅力】
高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献している部門となります。
この度、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン製造事業を開始する事になりました。
COVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、現在高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます!

【募集背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造する為の増員採用です!

【組織構成】
GVBU(Global Vaccine Business Unit) 治験薬GMP品質保証(約6名)
山口県にある光工場には、別組織であるGMS (Global Manufacturing and supply)とGQ(Global Quality)、GVBU(Global Vaccine Business Unit)といった異なった組織が同居しています。
◎GMS:高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品を生産する製造部門
◎GVBU:独立したBUとして運営され、インフルエンザ等グローバルに出荷しているワクチンを生産
◎GQ:上記製品の品質管理や品質保証を行う品質部門

応募資格

【必須要件】
■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(目安で5年以上)
■問題解決、逸脱対応文書作成の経験
■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上)

【歓迎要件】
◎ワクチンの製造、試験業務経験
◎医薬品品質保証業務の経験
◎当局の査察対応経験
◎海外製造部署との英語での職務経験
◎部門をまたがるプロジェクトマネジメント経験

募集情報
ポジション名 COVID-19ワクチン品質保証担当 IMP Support
想定給与 年収非公開
勤務時間 08:00〜16:45(※コアタイム無し ※休憩60分)
勤務地 山口県
年間休日 完全週休二日(土日)
メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
残業手当
家族手当
退職金制度有り
寮社宅有り
車通勤可(その他充実した複利厚生がございます)
★引っ越し費用負担あり(下見費用も含む) ★借家補助費あり
★同社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組み
https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/d-i/progress/
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    ■医薬品の品質試験、安定性試験の実務(製剤の種類は不問)
    ■マネジメント経験(人数や規模は不問)
    ■薬事法、GMPなどの規制関連知識のある方
    ■一般的な分析機器の原理、使用方法...
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    仕事内容 ◎光工場にて、ワクチン製造/ 設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
    【具体的には…】
    ■海外からの生産技術移管
    ■設備改造を伴う新プロセスの立上げ
    ■製造工程や設備...
    応募資格 【必須要件】
    ■微生物培養/細胞培養やタンパク精製等の技術経験(3年以上)
    ※大学における専攻や研究経験でも可能。職歴書に記載ください。
    ■読み書き可能レベル(メール返答や文献読解できる)
    ...
    予定年収 年収非公開
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    武田薬品工業株式会社
    仕事内容 ◎光工業にてワクチン製造/ 設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
    【具体的には…】
    ■海外からの生産技術移管
    ■設備改造を伴う新プロセスの立上げ
    ■製造工程や設備の...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品の製剤(充填、検査、包装等)の知識・技術(3年以上)
    ■英語力:読み書き可能(メール返答や文献読解出来るレベル)

    【歓迎要件】
    ◎接種、接種ワクチンの製造 ◎海外か...
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    ■製造設備における新規設備の導入や設備改造に伴う設備の立上業務の経験を有する方
    ■医薬品・食品・化学品いずれかの業界経験をお持ちの方
    ■読み書き可能なレベルの英語力

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    ■医薬品原薬(低分子化合物)の製造経験
    ■医薬品原薬(低分子化合物)の製造に関する技術的サポートの経験(5年以上)
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    ■下記のいずれかの業務経験をお持ちの方
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    ■部門のKPI、予算管理、人材育成
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    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品の製造現場におけるリーダー経験(GMPの理解、工程管理や人材育成など)を5年以上有する方
    ■国内外のGMP査察の対応経験を有する方
    ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOE...
    予定年収 年収非公開
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    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品や食品等の製造業/検査会社等で微生物試験経験(3年以上)
    ■メール等で対応できる英語力(目安:TOEIC 500点以上)
    ■リーダーシップ(育成や業務のとりまとめ等)
    ...
    予定年収 年収非公開
  • 注射製剤の製造技術研究者 【山口県/光市】

    武田薬品工業株式会社
    仕事内容 ◎注射剤に関する以下の業務をご担当いただきます。
    【具体的には…】
    ■新製品や新技術の工場への導入&立ち上げ、製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)
    ■薬事対応が必要な現場技術...
    応募資格 【必須要件】
    ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方
    ◎医薬品(注射剤)の製剤、包装の設計または工業化の業務経験(工場への技術移管を含む)、もしくは同等の業務経験
    ◎化粧品・食品・試薬メーカーで...
    予定年収 年収非公開
  • 製剤技術研究者(固形剤)【山口県/光市】

    武田薬品工業株式会社
    仕事内容 ◎同社光工場 製剤技術部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■新製品や新技術の工場への導入・立ち上げ
    ■製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)
    ■薬事...
    応募資格 【必須要件】
    ■下記のいずれかの経験をお持ちの方
    ◎医薬品(固形製剤)の製剤、包装の設計又は工業化の業務経験(工場への技術移管を含む)、もしくは同等の業務経験
    ◎化粧品・食品・試薬メーカーで生...
    予定年収 年収非公開
  • メンテナンスエンジニア ※マネージャークラス

    武田薬品工業株式会社
    仕事内容 ◎光工場 エンジニアリング部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施
    ■設備のトラブル時の修繕、工程改善活動...
    応募資格 【必須要件】
    ■生産設備の保守・メンテナンスのご経験:3年以上
    ■電気系/機械系の高専卒業または大学卒業
    ■ビジネスレベルの英語力(英語でのコミュニケーション)目安:TOEIC700点程度
    ...
    予定年収 年収非公開
  • エンジニアリング業務(保全)【山口県/光市】

    武田薬品工業株式会社
    仕事内容 ◎光工場 エンジニアリング部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施
    ■設備のトラブル時の修繕,工程改善活...
    応募資格 【必須要件】
    ■生産設備の設計または運転・点検の経験3年以上
    ■自動化設備(Factory Automation)に関する知識
    ■機械要素または電気制御に関する初歩的な専門知識
    ■語学:読み...
    予定年収 年収非公開
  • 原薬の製造担当者 【山口県/光市】

    武田薬品工業株式会社
    仕事内容 ■医薬品低分子化合物原薬の製造関連業務
    ■上記に付随するトラブルの対応や改善活動など
    ※原薬だけで7つの品目を5プラントで製造しています!

    【募集部門について】光工場製薬部
    高血圧症治療...
    応募資格 【必須要件】
    ■原薬に関する製造経験3年~(原薬メーカー歓迎)
    ■英語にアレルギーがない方

    【ポジションの魅力】
    タケダの光工場内には、高活性の封じ込め技術を用いた原薬、無菌ではないがグ...
    予定年収 年収非公開

企業情報

武田薬品工業株式会社
医薬品
従業員数 5,461人
企業詳細

総合評価

3.3 117 reviews

    平均有給取得日数 11.9 日
    平均残業時間 33.1 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.6
  • 人事評価の適正感 2.9
  • ワークライフバランス 3.2
  • 女性の働きやすさ 3.3
  • 企業の成長性・将来性 3.3
  • 給与・待遇面の満足度 3.4
  • 経営陣の手腕 3.1
  • 自己成長環境 3.0
  • 企業の安定性 3.4
  • 事業の社会貢献実感 3.8

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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