医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

協和キリン株式会社
医薬品

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

■医薬品製造販売業における品質保証業務
■品質システムの運用に関する企画立案
■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
■他、グループ内業務との連携及びサポート
 ・文書管理
 ・品質契約の締結、改訂
 ・品質システムのITシステム管理
 ・その他

【所属部署】
品質保証部 品質システムグループ(予定)

応募資格

【必須要件】
■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
■英語:英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

募集情報
ポジション名 医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務
想定給与 720万円〜1050万円
※経験・能力・期待役割を考慮し、当社規定により決定いたします。
勤務時間 09:00〜17:40(60分間 コアタイム11:00~14:00)
勤務地 東京都
年間休日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
残業手当
退職金制度有り
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
応募する

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    応募資格 【必須要件】※業界未経験可
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    ■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル)
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    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方
    ■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、...
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    ■医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方
    ■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、...
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    ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の管理業務
    ・製造管理に関する管理業務(設...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験を有する方
    ■英語力(英語に苦手意識がない方)

    ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
    ht...
    予定年収 年収非公開
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    ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
    ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライ...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方
    ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など
    ■英語:海外企業...
    予定年収 700万円〜1100万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■下記いずれかの職務実務経験
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    ■社内・グループ内のコンプライアンス体制構築・整備・浸透活動の経験
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    ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
    ■変更管理、バリデ...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
    ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報...
    予定年収 650万円〜1000万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験
    ■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造...
    予定年収 720万円〜1057万円
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    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■医薬品製造販売業における品質保証業務
    ■品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
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    ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
    ■他、グループ内業...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
    ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに...
    予定年収 720万円〜1050万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
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    協和キリン株式会社
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    ...
    応募資格 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
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    予定年収 550万円〜850万円
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    応募資格 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
    ■製薬企業でのご経験
    ■プロジェクトリードのご経験
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    協和キリン株式会社
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    応募資格 【必須要件】
    ■機械、電気または建築の何れかの基礎知識
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    ※同社では...
    予定年収 700万円〜830万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方
    ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験
    ■英語:海外企業、海外関係会社と専門...
    予定年収 700万円〜1100万円
  • 免疫疾患に関する研究の立案、推進(町田もしくは静岡)

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■免疫疾患に関する研究のプロジェクトリーダーとして、新規テーマの立案、既存テーマの推進を行っていただきます。

    【本ポジションの魅力】
    研究所のマネジャー登用を見据えた一般職研究員として、主導...
    応募資格 【必須要件】
    ■免疫疾患に関する探索創薬研究
    ■英語:学術英語が理解できて、会話できること(目安:TOEIC700点以上)

    ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
    https://...
    予定年収 580万円〜710万円
  • 医薬品探索・基盤研究におけるリーダー、マネジメント業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 1、タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
    2、生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析
    3、 構造生物、生物物理的分析
    4、上記1~3のマネジメント

    【本ポジションの...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品創出を目的としたタンパク質科学に関する知識と業務経験
    ■製薬関連企業もしくは研究機関におけるチームリーダー職またはグループリーダー職での研究マネジメント経験およびチーム・グ...
    予定年収 770万円〜1230万円
  • 統計解析業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告
    ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
    ・海外臨床開発を統計的な観点から支援...
    応募資格 【必須要件】
    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する
    ■製薬企業で統計解析業務の実務経験
    ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成...
    予定年収 580万円〜800万円
  • グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
    ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
    ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
    ■製造所等へのGMP監査
    ■年次品質照査等...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上)
    ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有す...
    予定年収 650万円〜1000万円

条件の近い求人

  • 品質保証業務  ※チームリーダー(将来の管理職候補)

    株式会社ツーセル

    バイオ・ゲノム関連

    仕事内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。
    【具体的には】
    ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
    ■製造施設、試験施設に関する監査対応
    ■製造、...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験
    ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等)
    ■マネジメントの経験をお持ちの方

    【歓迎要件】
    ■バイオ...
    勤務地 広島県
    予定年収 600万円〜800万円
  • 品質管理【富山市婦中町/転勤無/管理職候補】

    株式会社富士薬品

    医薬品

    仕事内容 【具体的には】
    医薬品製造に関する品質管理業務のマネージメントをご担当いただきます。

    ▼商材:注射剤、一般薬
    ▼配属先:20名程度(20~50代まで、平均年齢:30歳後半)
     ※うち女性...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬業界にて品質管理経験をお持ちの方
    ■マネジメント経験をお持ちの方

    【歓迎要件】
    ■薬剤師免許取得者
    勤務地 富山県
    予定年収 385万円〜700万円
  • 品質システム担当者【山口県/光市】

    武田薬品工業株式会社

    医薬品

    仕事内容 【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質システムグループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての...
    応募資格 【必須要件】
    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方
    ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務
    ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務
    ◎原薬または製剤...
    勤務地 山口県
    予定年収 500万円〜1000万円
  • 品質保証担当【山口県/光市】

    武田薬品工業株式会社

    医薬品

    仕事内容 【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割...
    応募資格 【必須要件】
    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方
    ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務
    ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務
    ◎原薬または製剤...
    勤務地 山口県
    予定年収 500万円〜1000万円
  • 品質保証(GMP)【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

    協和ファーマケミカル株式会社

    医薬品

    仕事内容 同社製造工場における品質保証業務に従事頂きます。

    【業務内容】
    ■逸脱管理
    ■製造方法、試験法、規格等の変更管理
    ■製造記録・試験記録の照査
    ■委託先、原材料メーカーに対する監査等に関...
    応募資格 【必須要件】
    ■国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
    ■語学力(TOEIC550点以上の英語力)


    【歓迎要件】
    ■富山にて腰を据えて働きたい方
    ...
    勤務地 富山県
    予定年収 400万円〜800万円
  • 品質保証・品質管理担当~東証一部上場/業界不問/住宅手当有~

    株式会社日本エム・ディ・エム

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    仕事内容 医療機器の整形外科製品取扱メーカーである同社の薬事部において、医療機器の品質保証、品質管理業務を担当していただきます。自社製品の開発に力を入れており、中期経営計画(3ヵ年)においても、新製品10品目...
    応募資格 【必須要件】
    ■理数系の大学卒者、あるいは修士卒
    (工学、理学、薬学、農学、生物学)
    ■製造業での品質管理もしくは品質保証のご経験
    ■PCスキル(Word&Excel)

    【歓迎要件】
    ...
    勤務地 東京都
    予定年収 420万円〜520万円
  • 医薬品の品質管理職

    ダイト株式会社

    医薬品

    仕事内容 【医薬品の品質管理業務】
    ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務
    ■原薬の工程試験、完成品試験業務
    ■製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の試験、分析業務 など

    ★男性・女性共にご活躍され...
    応募資格 【歓迎要件】
    ■品質管理業務
    医薬品分析機器(HPLC、UV、GC等)の使用経験のある方優遇
    勤務地 富山県
    予定年収 300万円〜500万円
  • 医療デバイス(パイロドライブインジェクター)の開発【兵庫】

    株式会社ダイセル

    化学・繊維

    仕事内容 ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。

    【具体的には】
    ■事業計画に応じた開発計画立案
    ■製品設計コンセ...
    応募資格 【必須要件】
    ■機械/電気製品等の設計・開発のご経験をお持ちの方
    ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方
    ■FEA解析手法の指導ができる方
    ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上)
    ■チ...
    勤務地 兵庫県
    予定年収 650万円〜970万円
  • 品質保証スタッフ【富山勤務】 ※急募

    富士化学工業株式会社

    医薬品

    仕事内容 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 

    【具体的には】
    ■品質保証管理業務全般
    ■薬事業務

    【募集背景】欠員募集
    ※できる限り早めにご...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬会社での研究/製造/QA/QCいずれかのご経験(4年以上)
    ■品質保証業務へのチャレンジをご希望される方

    【歓迎要件】
    ▼品質保証業務のご経験
    ▼GMPレギュレーシ...
    勤務地 富山県
    予定年収 400万円〜600万円
  • 製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

    協和キリン株式会社

    医薬品

    仕事内容 ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
    ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
    ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
    ■変更管理、バリデ...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
    ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報...
    勤務地 東京都
    予定年収 650万円〜1000万円
  • 【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

    武田薬品工業株式会社

    医薬品

    仕事内容 注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。
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    ・製造部内の教育訓練
    ・製造関連文書(手順書など)の作成...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)
    ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識
    ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス...
    勤務地 大阪府
    予定年収 350万円〜800万円
  • 分析評価責任者

    JITSUBO株式会社

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    【具体的な業務内容】
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    ■分析法のバリデーション業務
    ■保存安定性試...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬会社またはCROでのQC業務経験
    ※職務内容に記載の業務経験をお持ちの方
    ■三極薬局方の知識をお持ちの方
    ■英語力(メール対応や日常会話レベル)
    ■チームマネジメント経...
    勤務地 神奈川県
    予定年収 800万円〜1000万円
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    株式会社コスモビューティー

    化粧品・美容・消費財

    仕事内容 化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。

    【具体的には…】
    ■製薬液剤品質管理
    ■原料、梱包資材の受け入れ検査
    ■中身、...
    応募資格 ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※
    【必須要件】
    ■下記いずれかの要件を満たす方
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    【歓迎要件】
    ■...
    勤務地 埼玉県
    予定年収 350万円〜600万円
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    金子コード株式会社

    電子部品・半導体

    仕事内容 【募集背景】
    管理体制の厳しい医療業界での品質管理対応を強化する為の増員採用。
    品質管理部をけん引頂けるリーダークラスを募集致します。

    【職務内容】
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    応募資格 【必須要件】
    ■品質保証(不具合品対応)ご経験(業界不問)
    ※異業種から中途入社し活躍頂いております。
    (自動車業界や化学材料メーカーの方も活躍しております)

    [歓迎要件]
    ・化学系(...
    勤務地 静岡県
    予定年収 400万円〜600万円
  • 品質保証(リーダー候補)【大阪】

    株式会社I-ne

    化粧品・美容・消費財

    仕事内容 自社商品の品質向上を目的として、品質保証課にて品質管理業務、クレーム対応業務、委託先管理業務をお任せします。

    【具体的には…】
    ■マネジメント業務
    ■社内品質基準設定、品質基準確認
    ■商...
    応募資格 【必須要件】
    ■品質管理/品質保証の経験
    ■OEM管理経験又はOEM経験

    【歓迎要件】
    ■化粧品や消費財メーカーで品質管理/品質保証の経験
    ■化粧品の成分や剤形に詳しい方
    ■化粧品製...
    勤務地 大阪府
    予定年収 400万円〜650万円
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    仕事内容 ◎外資製薬メーカーの品質保証業務です。現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者をお任せ致します。
    ※同社内での勤務です。
    ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬企業での品質苦情業務経験者及び管理者
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    ...
    勤務地 東京都
    予定年収 500万円〜550万円
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    建材・ガラス

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    ■品質管理及び分析技術...
    応募資格 【必須条件】
    ■GMPの業務経験/薬機法及び関連法令知識
    ■合成医薬品原薬等の検査、品質管理、分析開発業務経験
    ■以下分析経験又は知識
    HPLC, GC, 粒度分布, 粉末X線回折, NMR...
    勤務地 千葉県
    予定年収 600万円〜1100万円
  • 品質オペレーションズ部 サイトコンプライアンス課

    ファイザー株式会社

    医薬品

    仕事内容 品質保証業務にてご活躍頂きます。
    【具体的には】
    ■名古屋工場におけるGMP活動を管理・監視し、改善点を見つけ、ソリューションのサポートを行う
    ■名古屋工場におけるPQSコンプライアンスの向上...
    応募資格 【必須要件】
    ■GMP下における品質保証業務の実務経験
    ■英語でのコミュニケーション(メール、テレカン等) ※TOEIC 730点以上が望ましい

    【歓迎要件】
    3年以上の製薬業(製造また...
    勤務地 愛知県
    予定年収 600万円
  • バリデーション業務【横浜】

    昭和電工マテリアルズ(旧:日立化成)株式会社

    化学・繊維

    仕事内容 同社の事業支援部にて以下業務に従事いただきます。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。

    既存施設と装置に関するバリデーション業務。また、第二拠点設計施工に関して施設のバリデーション、...
    応募資格 【必須要件】
    ・医薬品関連業界における左記に関する経験
    ・英語能力(TOEIC600点以上)
    勤務地 神奈川県
    予定年収 500万円〜850万円
  • Technical Service & Marketing

    アイデックス ラボラトリーズ株式会社

    電子部品・半導体

    仕事内容 水質診断事業部において学術およびマーケティングを担当します。
    IDEXX製品が公定法として採用されるために、KOLや日本水道協会から必要な支援が得られるよう、強固な関係を構築するとともに、製品承認...
    応募資格 【必須要件】
    ■大学で微生物学専攻が望ましいが、関連した分野(生物学・生化学・薬学)も可
    ■学術分野における企画、マネジメントそして報告ができる方
    ■英語力(メールでのやり取りが可能なレベル)...
    勤務地 東京都
    予定年収 500万円〜900万円

企業情報

協和キリン株式会社
医薬品
従業員数 7,532人
企業詳細

総合評価

3.1 63 reviews

    平均有給取得日数 13.7 日
    平均残業時間 36.8 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.2
  • 人事評価の適正感 2.8
  • ワークライフバランス 3.4
  • 女性の働きやすさ 3.2
  • 企業の成長性・将来性 3.5
  • 給与・待遇面の満足度 2.8
  • 経営陣の手腕 2.6
  • 自己成長環境 3.0
  • 企業の安定性 3.1
  • 事業の社会貢献実感 3.8

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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