製薬メーカーにおけるアジア臨床開発業務(中国オフィス勤務)

協和キリン株式会社
医薬品

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

■協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験(グローバルMRCTを含む)の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
・中国の開発戦略の立案
・当局相談の準備及び実行
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

【所属】協和キリン株式会社研究開発本部に在籍し、協和発酵麒麟(中国)製薬有限公司 開発部門(上海/北京オフィス)に駐在
※配属前に、協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)での3~6ヶ月のOJTを予定

応募資格

【必須要件】
■中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
■中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
■語学
・中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
・英語:海外との業務推進に必要なレベル(目安 TOEIC 700点以上)
・日本語:入社後に日本語を習得する意欲がある

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

募集情報
ポジション名 製薬メーカーにおけるアジア臨床開発業務(中国オフィス勤務)
想定給与 530万円〜930万円
※経験・能力・期待役割を考慮し、当社規定により決定いたします。
勤務時間 09:00〜17:40(60分間 コアタイム11:00~14:00)
勤務地 その他
年間休日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
残業手当
退職金制度有り
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
応募する

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    応募資格 【必須要件】※業界未経験可
    ■製造業で生産計画業務に関する実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル)
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    ・本社、研究所な...
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    ■医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方
    ■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
    ■英語力(海外企業、...
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    ■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
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    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験を有する方
    ■英語力(英語に苦手意識がない方)

    ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
    ht...
    予定年収 年収非公開
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    応募資格 【必須要件】
    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方
    ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など
    ■英語:海外企業...
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    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
    ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報...
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    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
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    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験
    ■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造...
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    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
    ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに...
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    応募資格 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
    ■安全性情報管理システムの導入・運用経験
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    予定年収 550万円〜850万円
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    応募資格 【必須要件】
    ■機械、電気または建築の何れかの基礎知識
    ■設備・建屋の設計/工事のプロジェクトのマネジメント経験
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    ※同社では...
    予定年収 700万円〜830万円
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    協和キリン株式会社
    仕事内容 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
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    応募資格 【必須要件】
    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方
    ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験
    ■英語:海外企業、海外関係会社と専門...
    予定年収 700万円〜1100万円
  • 免疫疾患に関する研究の立案、推進(町田もしくは静岡)

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■免疫疾患に関する研究のプロジェクトリーダーとして、新規テーマの立案、既存テーマの推進を行っていただきます。

    【本ポジションの魅力】
    研究所のマネジャー登用を見据えた一般職研究員として、主導...
    応募資格 【必須要件】
    ■免疫疾患に関する探索創薬研究
    ■英語:学術英語が理解できて、会話できること(目安:TOEIC700点以上)

    ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
    https://...
    予定年収 580万円〜710万円
  • 医薬品探索・基盤研究におけるリーダー、マネジメント業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 1、タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
    2、生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析
    3、 構造生物、生物物理的分析
    4、上記1~3のマネジメント

    【本ポジションの...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品創出を目的としたタンパク質科学に関する知識と業務経験
    ■製薬関連企業もしくは研究機関におけるチームリーダー職またはグループリーダー職での研究マネジメント経験およびチーム・グ...
    予定年収 770万円〜1230万円
  • 統計解析業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告
    ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
    ・海外臨床開発を統計的な観点から支援...
    応募資格 【必須要件】
    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する
    ■製薬企業で統計解析業務の実務経験
    ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成...
    予定年収 580万円〜800万円
  • グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

    協和キリン株式会社
    仕事内容 ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
    ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
    ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
    ■製造所等へのGMP監査
    ■年次品質照査等...
    応募資格 【必須要件】
    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
    ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上)
    ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有す...
    予定年収 650万円〜1000万円

条件の近い求人

  • 治験支援部 管理職【東京本社】

    株式会社医療システム研究所

    CRO・SMO

    仕事内容 【募集背景】
    組織強化のための増員募集となります。

    【職務内容】
    ・治験支援部全体の取りまとめ
    ・部下のマネジメント業務
    ・治験コーディネーター業務全般

    【部署構成】
    ・全体9...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRC経験
    ■3名以上の組織マネジメント経験
     (業務管理のほかリソース、人事・労務管理経験が豊富な方)
    勤務地 東京都
    予定年収 601万円〜700万円
  • CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むこと...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRA経験
    ■英語力:読み書き
    勤務地 大阪府
    予定年収 450万円〜850万円
  • 製薬PV業務のオペレーション改革

    アクセンチュア株式会社

    経営・戦略系

    仕事内容 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
    ■チームリーダー
    ・PV業務のオペレーション ・チームの運営(数名...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬企業、食品企業、CRO(受託臨床試験機関)の経験
     もしくはCRO(受託臨床試験機関)での経験
    ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、
     あるいは薬剤師資...
    勤務地 東京都
    予定年収 450万円〜1500万円
  • 【東京/経験者】CRA

    株式会社ワールドインテック

    その他

    仕事内容 【具体的な仕事内容】
    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    ■治験薬の交付及び回収
    ■症例報告書の回収・点検
    ■治験の終了...
    応募資格 【必須要件】
    ■医薬品臨床開発モニターのご経験
    勤務地 東京都
    予定年収 380万円〜500万円
  • 東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

    イーピーエス株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務...
    応募資格 【必須要件】
    ■2年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません)

    【働き方の魅力】
    試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい...
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜800万円
  • CRA(治験モニター)管理職候補

    株式会社エスアールディ

    CRO・SMO

    仕事内容 <治験におけるモニタリング業務>

    ■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
    ■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
    ■治験医師から...
    応募資格 【必須経験】
    ■CRA経験10年以上
    ■課長・係長またはチームリーダー経験(4~5名程度のメンバーをまとめた経験)

    【歓迎要件】
    ▼がん経験があれば尚可
    ▼英語力(TOEIC600点以...
    勤務地 東京都
    予定年収 700万円〜850万円
  • 【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

    日本イーライリリー株式会社

    医薬品

    仕事内容 経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。

    【医薬品開発職】
    臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカル...
    応募資格 【必須経験】
    ■障害者手帳をお持ちの方
     ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。
    ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方
    ...
    勤務地 兵庫県
    予定年収 460万円
  • 臨床開発モニター【経験者】【大阪】

    株式会社アールピーエム

    CRO・SMO

    仕事内容 臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
    ※原則1人1プロトコル
    ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
    ■IRB対応
    ■スタートアップミーティング
    ■治験薬の搬入
    ■症例エン...
    応募資格 【必須要件】
    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)
    勤務地 大阪府
    予定年収 480万円〜720万円
  • 【大阪】経験者CRA

    株式会社MICメディカル

    CRO・SMO

    仕事内容 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

    ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
    ■内資中堅CRO転職...
    応募資格 【必須要件】
    ■GCP下で1年以上のモニター実務経験をお持ちの方

    ★組織運営面で大切にしていること
    上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前...
    勤務地 大阪府
    予定年収 458万円〜1000万円
  • CRA/臨床開発モニター【東京】

    デルフィ株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 ★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★
    同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRA経験をお持ちの方
    ■英語力(読み書きレベル)

    【歓迎要件】
    ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方

    ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業...
    勤務地 東京都
    予定年収 468万円〜916万円
  • 安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    パーソルファーマパートナーズ株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験
    ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。
    ■英語に抵抗のない方

    【歓迎要件】
    ▼マネジメントまたはリーダー経験
    ▼英語力
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜600万円
  • 【名古屋】臨床研究・医師主導モニター

    EPクルーズ株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 【臨床研究モニター業務】
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    ・研究促進および症例...
    応募資格 【必須要件】
    ■以下のいずれかに該当する方
     ・GCP研修を受講された方
     ・CRA経験をお持ちの方
    勤務地 愛知県
    予定年収 370万円〜450万円
  • 【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

    シミック株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです

    【職務内容】
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
    応募資格 【必須要件】
    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
    ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
    ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ラ...
    勤務地 大阪府
    予定年収 〜900万円
  • 【福岡】臨床開発モニター ※経験者

    株式会社メディサイエンスプラニング

    CRO・SMO

    仕事内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。

    【具体的には】
    ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び...
    応募資格 【必須要件】
    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
    勤務地 福岡県
    予定年収 400万円〜800万円
  • 安全性情報

    株式会社アスパークメディカル

    CRO・SMO

    仕事内容 ■安全性情報業務に携わって頂きます。

    【具体的には】
    ・医薬品に関する有害事象
    ・副作用情報の収集、および評価、報告など

    【初回プロジェクトの概要】
    ●日系製薬メーカー
    ●同社...
    応募資格 【必須要件】
    ■安全性情報経験者
    ■メーカー側でのご経験(派遣または企業によってはメーカー常駐経験)

    ※取り扱いプロジェクト領域
    Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチ...
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜600万円
  • 臨床開発企画担当者

    コアメッド株式会社

    その他

    仕事内容 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
    【具体的には】
    ■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出...
    応募資格 【必須要件】
    以下、いずれかに該当する方
    ■製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上
    ■CROにて臨床開発業務の経験3年以上(メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む)...
    勤務地 東京都
    予定年収 500万円〜1000万円
  • 臨床開発モニター(経験者)【東京】

    株式会社インテリム

    CRO・SMO

    仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    - 治験薬の交付及び回収
    - 症例報告書...
    応募資格 【必須要件】
    ■新GCP下でのモニター実務経験

    【歓迎要件】
    ▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
    ※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します
    勤務地 東京都
    予定年収 400万円〜700万円
  • CRA(臨床開発モニター)【福岡】

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

    CRO・SMO

    仕事内容 同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むこと...
    応募資格 【必須要件】
    ■CRAの実務経験1年以上

    ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。
    勤務地 福岡県
    予定年収 450万円〜850万円
  • 安全性情報管理システムの運用管理業務

    協和キリン株式会社

    医薬品

    仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
    ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
    ...
    応募資格 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします
    ■安全性情報管理システムの導入・運用経験
    ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入...
    勤務地 東京都
    予定年収 550万円〜850万円

企業情報

協和キリン株式会社
医薬品
従業員数 7,532人
企業詳細

総合評価

3.1 63 reviews

    平均有給取得日数 13.7 日
    平均残業時間 36.8 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.2
  • 人事評価の適正感 2.8
  • ワークライフバランス 3.4
  • 女性の働きやすさ 3.2
  • 企業の成長性・将来性 3.5
  • 給与・待遇面の満足度 2.8
  • 経営陣の手腕 2.6
  • 自己成長環境 3.0
  • 企業の安定性 3.1
  • 事業の社会貢献実感 3.8

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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