GCP監査担当者(信頼性保証ユニット)

中外製薬株式会社
医薬品

★がん領域・抗体医薬品の両方で国内売上シェアNo.1 !★
★バイオ、AI、デジタル、医療機器など世界初の技術研究多数!★

仕事内容

品質保証やGxPに関する業務を統括する信頼性保証ユニットにて、GCP監査(臨床監査)担当としてご活躍頂きます。

【具体的には】
■国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)
■海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

【募集背景】
当社臨床開発活動のグローバル化に伴う、GCP領域の監査機能強化による募集です。中外製薬社ではキャリアパスは上司と考えてなるべく実現するようにしています。非臨床監査、臨床監査、QAなどの職務があるため、入社後に幅広いキャリアパスがございます。

応募資格

【必須要件】
■GCP監査のご経験
■メールで使用できる以上の英語力

【歓迎要件】
▼信頼性保証、品質マネジメントに関する知識

募集情報
ポジション名 GCP監査担当者(信頼性保証ユニット)
想定給与 年収非公開
勤務時間 08:45〜17:30(60分 ※コアタイム11:30-13:30)
勤務地 東京都
年間休日 完全週休二日(土日)
完全週休2日制(土日)、祝日、夏期、年末年始
待遇・福利厚生 通勤手当
住宅手当
退職金制度有り
制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)
施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
応募する

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    応募資格 ■修士卒以上(薬学、理学、工学系)
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    ■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
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    応募資格 【必須要件】
    ■開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること
    ■GLPまたは信頼性保証...
    予定年収 年収非公開
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    応募資格 【応募要件】
    ■低・中分子の製剤物性研究経験
    ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
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    応募資格 【必須要件】
    ■修士卒以上(薬学、理学、工学系)
    ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
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    応募資格 ■修士卒以上(薬学、理学、工学系)
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    ■医薬品企業での有機合成分野の研究経験もしくはCMC関連業務
    ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

企業情報

中外製薬株式会社
医薬品
従業員数 4,950人
企業詳細

総合評価

3.3 91 reviews

    平均有給取得日数 13.1 日
    平均残業時間 21.1 時間

カテゴリ別評価

  • 顧客志向度 3.3
  • 人事評価の適正感 2.8
  • ワークライフバランス 3.7
  • 女性の働きやすさ 3.5
  • 企業の成長性・将来性 3.8
  • 給与・待遇面の満足度 3.5
  • 経営陣の手腕 2.4
  • 自己成長環境 3.2
  • 企業の安定性 3.6
  • 事業の社会貢献実感 3.6

企業の雰囲気・風土

  • 社風
    保守的 革新的
  • 仕事の進め方
    決められた進め方 裁量の大きい
  • 職場の雰囲気
    落ち着いている 活気がある
  • 風土
    トップダウン ボトムアップ
  • 意思決定のスピード
    品質・信頼性重視 スピード重視
  • 評価ウエイト
    個人評価 チーム評価
  • 給与体系
    年功序列 成果主義
  • 異動頻度
    多い 少ない

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